{ 
  "http://lod.law.go.kr/resource/aritlceType_ADMRUL2100000128851_0002_00" : { 
    "http://lod.law.go.kr/property/articleName" : [ { 
      "type" : "literal" ,
      "value" : "지정기준" ,
      "lang" : "ko"
    }
     ] ,
    "http://www.w3.org/2004/02/skos/core#broaderTransitive" : [ { 
      "type" : "uri" ,
      "value" : "http://lod.law.go.kr/resource/koreanLegislationClassification_legislation"
    }
    , { 
      "type" : "uri" ,
      "value" : "http://lod.law.go.kr/resource/articleType"
    }
    , { 
      "type" : "uri" ,
      "value" : "http://lod.law.go.kr/resource/koreanLegislationClassification_schoolPublicRules"
    }
    , { 
      "type" : "uri" ,
      "value" : "http://lod.law.go.kr/resource/koreanLegislationClassification_administrativeRule"
    }
    , { 
      "type" : "uri" ,
      "value" : "http://lod.law.go.kr/resource/koreanLegislationClassification_ordinance"
    }
     ] ,
    "http://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#type" : [ { 
      "type" : "uri" ,
      "value" : "http://www.w3.org/2004/02/skos/core#Concept"
    }
     ] ,
    "http://purl.org/dc/elements/1.1/title" : [ { 
      "type" : "literal" ,
      "value" : "지정기준" ,
      "lang" : "ko"
    }
     ] ,
    "http://lod.law.go.kr/property/enforceDate" : [ { 
      "type" : "literal" ,
      "value" : "2018-06-01" ,
      "datatype" : "http://www.w3.org/2001/XMLSchema#dateTime"
    }
     ] ,
    "http://lod.law.go.kr/property/articleContent" : [ { 
      "type" : "literal" ,
      "value" : "제2조(지정기준) ① 희귀의약품의 지정기준은 다음 각 호에 적합하여야 한다.\n  1. 국내 환자수(유병인구)가 20,000명 이하인 질환에 사용되는 의약품\n  2. 적절한 치료방법과 의약품이 개발되지 않은 질환에 사용하거나 기존 대체의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품\n  3. <삭  제>\n  ② 제1항에도 불구하고 국내에서 임상시험 단계(비임상시험 단계인 경우, 임상시험 진입이 가능하다는 근거가 확보된 경우를 포함한다)에 있는 의약품(이하 \"개발단계 희귀의약품\"이라 한다)의 지정기준은 다음 각 호에 적합하여야 한다.\n  1. 국내 환자수(유병인구)가 20,000명 이하인 질환에 사용되는 의약품\n  2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당 할 것\n    가. 적절한 치료방법과 의약품(희귀의약품으로 지정·허가된 의약품은 제외한다)이 개발되지 않은 질환에  사용하기 위해 개발하는 경우\n    나. 약리기전이나 비임상 시험등으로 볼 때 기존 대체의약품(희귀의약품으로 지정·허가된 의약품은 제외한다)보다 현저히 안전성 또는 유효성 개선이 예상되는 경우\n  3. 국내에서 희귀의약품으로서 개발 계획(임상시험 실시 계획을 포함한다)의 타당성이 인정될 것\n  ③ 제1항의 규정에도 불구하고 현 의약품 수급체계에 비추어 제한적으로 공급되는 경우 환자의 치료에 큰 지장을 초래할 우려가 있다고 식품의약품안전처장(이하 \"처장\"이라고 한다)이 인정하는 의약품" ,
      "lang" : "ko"
    }
     ] ,
    "http://www.w3.org/2004/02/skos/core#broader" : [ { 
      "type" : "uri" ,
      "value" : "http://lod.law.go.kr/resource/articleType"
    }
     ] ,
    "http://lod.law.go.kr/property/hasDivisionCategory" : [ { 
      "type" : "uri" ,
      "value" : "http://lod.law.go.kr/resource/divisionType_2100000128851_00000000000000000000"
    }
     ]
  }
}