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| ldp:articleName (조문제목@ko) | 내부위임의 범위(@ko) |
| ldp:articleContent (조문내용@ko) | 제3조(내부위임의 범위) 식품의약품안전평가원장에게 내부위임하는 업무는 다음 각 호와 같다. 다만, 「약사법 시행령」제35조 및 「의료기기법 시행령 제13조제1항에서 지방식품의약품안전청장에게 위임된 업무는 제외한다. 1. 「약사법」 제35조의2에 따른 품목허가 등의 사전검토 (임상 시험관련 사전검토는 제외한다) 2. 「의료기기법」제11조, 제15조에 따른 의료기기 제조·수입 허가의 사전 검토(임상시험 관련 사전검토는 제외한다) 3. 「의료기기법 시행규칙」제9조 및 제34조에 따른 기술문서 등의 심사(@ko) |
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