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| ldp:articleName (조문제목@ko) | 계획서 승인 등(@ko) |
| ldp:articleContent (조문내용@ko) | 제7조(계획서 승인 등) ① 제6조에 따라 제출된 임상시험계획서 및 변경계획서를 검토하여 적합하다고 인정되는 경우에는 검역본부장은 신청인에게 임상시험계획승인서를 발급하고, 임상시험계획변경의 승인을 하는 경우에는 승인서의 변경 및 처분사항란에 변경사항을 적어야 한다. ② 검역본부장은 제1항에 따라 계획서 및 변경계획서가 충분하지 않다고 판단되면 필요한 사항을 구체적으로 명시하여 의뢰자에게 보완을 요구하여야 한다.(@ko) |
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| dc:title | 계획서 승인 등(@ko) |
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